SQP驗(yàn)廠所需文件清單

1. 組織架構(gòu)圖
2. 責(zé)任和 / 或職責(zé)描述
3. 質(zhì)量體系程序 （包括：質(zhì)量政策、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系手冊(cè)和程序，以及其它流程）
4. 管理層審查記錄
5. 內(nèi)部審核文件 （審核計(jì)劃、報(bào)告等）
6. 供應(yīng)商監(jiān)管文件 （供應(yīng)商核準(zhǔn)程序 / 標(biāo)準(zhǔn)、已核準(zhǔn)的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評(píng)估記錄、持續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督等）
7. 文件監(jiān)管程序和記錄 （包括記錄保管）
8. 產(chǎn)品規(guī)格 / 要求
9. 檢驗(yàn)要求說明、可接受的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和測(cè)試報(bào)告 （包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗(yàn)）
10. 工作要求說明 / 每項(xiàng)生產(chǎn)工序的工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
11. 生產(chǎn)日程安排 / 記錄
12. “事故”的界定和報(bào)告程序
13. 產(chǎn)品召回程序
14. 客戶投訴記錄
15. 整改行動(dòng)報(bào)告 （關(guān)于事故、內(nèi)部審核、投訴等）
16. 追溯系統(tǒng)中的測(cè)試報(bào)告
17. 設(shè)備維護(hù)文件 （計(jì)劃、程序、記錄等）
18. 監(jiān)督和測(cè)試設(shè)備的校準(zhǔn) （計(jì)劃、程序、記錄等）

19. 清理日程安排和程序
20. 已核準(zhǔn)的化學(xué)品清單，附帶相應(yīng)的品牌 / 生產(chǎn)商
21. 有害物管控文件 （受過培訓(xùn)的管控人員的名單、外部有害物管控機(jī)構(gòu)的聯(lián)系方式、有害物管控檢查記錄、投餌記錄，等）
22. 整個(gè)生產(chǎn)流程的“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”記錄 / 計(jì)劃
23. 最終產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄
24. 產(chǎn)品測(cè)試步驟 / 程序
25. 實(shí)驗(yàn)室測(cè)試報(bào)告 （包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標(biāo)簽、最終產(chǎn)品，等）
26. 夾雜物監(jiān)控記錄 （如：金屬探測(cè)記錄、金屬探測(cè)器的日常敏感物檢查記錄，等）
27. 斷針處理程序 （如適用的話）
28. 生產(chǎn)前會(huì)議記錄
29. 程序控制計(jì)劃
30. 培訓(xùn) （程序、培訓(xùn)需求和記錄）