2013年1月4日，FDA發布了針對食品工廠的危害分析和以風險為基礎的預防控制（“HARPC”）法規提案，該提案是食品安全現代化法案（“FSMA”）要求FDA在一年以前就該發布的，FDA整整延遲了一年才最終發布。HARPC是一套針對食品安全問題發布的新政策，其實是基本復制了HACCP條例。HACCP條例以前只適用于海產和果汁企業，現在的HARPC條例幾乎適用于其它所有的食品行業。FDA現在發布了這項新提案，并希望公眾在2013年5月16日之前給予評論。

HARPC適用于幾乎所有FDA要求注冊的食品工廠，只有少許例外。該HARPC提案不出我們意外，果然看起來和HACCP法規很像，要求食品工廠建立書面食品安全體系并按體系實施，做好日常記錄。

然而，令人沒有想到的是，提案還要求食品工廠必須建立并實施產品召回體系。這是FDA首次強制要求食品工廠實施某項措施。FSMA賦予了FDA巨大的權利，當FDA要求食品工廠召回不安全產品而工廠并不愿意執行時，FDA現在有權利對這些不安全食品進行強制召回。這項要求工廠提前制定召回計劃的政策，體現了FDA想要實施其快速強制召回政策的意愿。

（1）工廠的規模

（2）FDA對“小型企業”和“微型企業”的定義

（3）FDA什么時候發布最終版本的HARPC法規。FDA在接下來的120天內會接受公眾的評論，120天后，FDA將會發布最終版本的HARPC法規。

非“微型企業”和“小型企業”必須在最終法規發布后的60天開始實施這項政策?，F在小型企業的定義是雇員低于500人的企業，這些企業必須在最終法規發布后的兩年內合規。現在對微型企業還沒有明確的定義，但是大約是指年銷售額低于100萬美金的企業，這些企業需要在最終法規發布后的三年內合規。

根據情況來看，很有可能大部分企業都將有2年的時間來符合HARPC的規定。FDA雖然剛剛發布了這項提案，但是明智的企業應該從現在就開始著手準備，避免在合規截止日時提供不出資料。